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Christ真生產(chǎn)制藥型冷凍干燥機(jī)Epsilon 系列
如果您的生產(chǎn)過程必須符合嚴(yán)格的 GMP 要求,但并不需要傳統(tǒng)的蒸氣滅菌(SIP)我們的 雙室系統(tǒng) 有到凝冰室的大開口,是一個(gè)特別好的選擇。
與我們通常用于制藥的凍干機(jī)一樣,我們?yōu)槟奶囟ㄐ枨筇峁┒ㄖ频摹⒔M件布局和系統(tǒng)設(shè)計(jì)的全面支持。這由專家系統(tǒng)鑒定和技術(shù)服務(wù)補(bǔ)充,以確保系統(tǒng)的長期*運(yùn)行。我們與您合作,為極為廣泛的任務(wù)和工藝要求設(shè)計(jì)系統(tǒng)和裝載概念并在制造設(shè)計(jì)中實(shí)施它們。
Christ 開發(fā)的 雙室 設(shè)計(jì)將凝冰器直接放在干燥室的下面。尺寸有很多選擇,凝冰器容量從12 kg到超過500 kg。隔板面積從1 m2 (專門用于過程優(yōu)化) 到超過 40 m2,視裝置類型而定。
我們的 Epsilon D 裝置的特點(diǎn)包括:
可選原位清洗(CIP)功能
緊湊型設(shè)計(jì),滿足空間要求
手動門鎖
丙烯酸或不銹鋼門
LSCplus 配標(biāo)準(zhǔn)軟件;Siemens S7 在其他選項(xiàng)時(shí)使用,如 CIP
LPCplus SCADA 系統(tǒng),用于符合 GMP 的過程記錄
冷凍干燥散裝材料
為產(chǎn)品托盤優(yōu)化設(shè)計(jì)
應(yīng)用
中間醫(yī)藥產(chǎn)品
診斷產(chǎn)品
食品工業(yè)(例如水果、蔬菜或調(diào)味料)
化學(xué)工業(yè)(例如陶瓷粉末或納米顆粒)
材料保護(hù)(例如考古實(shí)物)
書籍干燥
LyoShuttle 裝卸系統(tǒng)
Martin Christ公司的產(chǎn)品系列新增了新型的LyoShuttle自動化裝卸系統(tǒng)。 冷凍干燥器通過采用定時(shí)皮帶橫向移動的裝料機(jī)器人進(jìn)行裝料。 裝料機(jī)器人沿?cái)R架組在恒定裝載面的軌道上移動。 動力源于電池驅(qū)動的步進(jìn)電機(jī)。 當(dāng)機(jī)器人處于冷凍干燥器前面的停放位置時(shí),電池可進(jìn)行無線充電。裝載機(jī)器人與控制器之間采用無線通信。LyoShuttle 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)靈活、節(jié)省空間,尤其適用于制藥領(lǐng)域的生產(chǎn)用冷凍干燥器(包括在絕緣隔熱情況下),可大大減少所需的空間。
LyoShuttle系統(tǒng)具有保證產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)可靠性的突出優(yōu)勢:
管瓶上方?jīng)]有活動部件
許多常見系統(tǒng)均設(shè)計(jì)有卸料桿,會在裝滿藥品的管瓶上方來回移動。 但對于Martin Christ的LyoShuttle系統(tǒng)而言,擱架提升了數(shù)厘米,以便卸下管瓶。 LyoShuttle一體式卸料柱會通過裝滿管瓶的擱架下方移動到擱架后面的停止位置。 然后待卸料的擱架會移動到卸料高度(恒定裝載面)。 對于LyoShuttle系統(tǒng),即使封蓋之后,在裝滿藥品的管瓶上方也不會出現(xiàn)任何活動部件。 結(jié)論: 簡言之,對于LyoShuttle,卸料機(jī)器人只會在管瓶前方、后方、下方移動。
管瓶上方不再需要更多空間
對于大部分常見推拉系統(tǒng)而言,每層擱架封蓋管瓶上方還需要50毫米空間,以便通過卸料桿取出冷凍干燥器內(nèi)的物品。 這樣會令冷凍干燥器高出50到100厘米,大大增加了生產(chǎn)成本。 而LyoShuttle系統(tǒng)卸料桿只會在裝滿管瓶的擱架的下方移動。 因此管瓶上方不再需要更大空間,冷凍干燥器能夠降低高度。
易于清理的小型結(jié)構(gòu),具有絕緣隔熱性
在LyoShuttle系統(tǒng)的設(shè)計(jì)中,考慮到了GMP各個(gè)方面情況。. 設(shè)計(jì)中特別關(guān)注了便于在隔離器及LAF裝置中使用的小型化結(jié)構(gòu),同時(shí)也注意了良好的可達(dá)性及清潔便利性。另外在設(shè)計(jì)中還特別關(guān)注了維修的方便性。
集成式自動化LPCplus
通過LPCplus,我們可提供流程可視化及記錄的全面自動化解決方案,該方案針對LyoShuttle做出了進(jìn)一步改進(jìn)。 從裝料、卸料到冷凍干燥,所有流程均實(shí)現(xiàn)了連續(xù)可視化、操作及記錄。 通過我們靈活開放的解決方案,絕緣隔熱技術(shù)及裝填作業(yè)線的一體化方案不會出現(xiàn)任何問題,并已多次在實(shí)踐中得到了證實(shí)。
選配冗余驅(qū)動技術(shù)
我們在全自動化裝卸系統(tǒng)中采用了冗余系統(tǒng)部件,以便確保即使在嚴(yán)苛條件下系統(tǒng)也具有達(dá)到cGMP標(biāo)準(zhǔn)的可用性。 如電動驅(qū)動、可充電電池、充電站均設(shè)計(jì)有冗余性。 所有系統(tǒng)均能支持全循環(huán)運(yùn)行。 因此冗余性可顯著提高系統(tǒng)的可用性。
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